Is Olympus Corporation of the Americas recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: There are identified discrepancies between the sterilization parameters listed in the Instructions for Use and the sterilization parameters listed in the Japanese package insert.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Olympus M3 Gold Autoclavable Foroblique Telescope 30. Model Number: M3-30A.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Model Number: M3-30A. UDI-DI: 00821925005679. All Serial Numbers.

Motivo: There are identified discrepancies between the sterilization parameters listed in the Instructions for Use and the sterilization parameters listed in the Japanese package insert.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: International distribution to the country of Japan.
Empresa: Olympus Corporation of the Americas
Anunciado: 7 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 24 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3299-2026 de FDA · consultado el 25 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.