Is Baxter Healthcare Corporation recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Contamination within the release test equipment flow path could have affected the accuracy of the nebulizer flow rate. Affected devices returned to firm and testing confirmed devices meet specifications.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Brand Name: VOLARA System Product Name: VOLARA, HC, NA A Model/Catalog Number: M08594A Software Version: N/A Product Description: VOLARA, HOMECARE, NORTH AMERICA Component: No

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Lot Code: UDI: 00887761981690 Serial Numbers: W078SY3553 and Z309SY7853

Motivo: Contamination within the release test equipment flow path could have affected the accuracy of the nebulizer flow rate. Affected devices returned to firm and testing confirmed devices meet specifications.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of Colorado and Florida.
Empresa: Baxter Healthcare Corporation
Anunciado: 30 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 3 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3257-2026 de FDA · consultado el 23 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.