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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
AXLE PIN ASSY LARGE ELBOW COBALT CHROME Catalog No. C-M112-2-500 Orthopaedic implant components manufactured from UHMWPE (polyethylene)
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
No UDI-DI Lot P22E159
- Motivo
- Affected devices were manufactured with Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) raw material aged in excess of five years. Product has the potential for elevated levels of oxidation, which may result in increased wear, leading to hazards such as excessive wear debris, material fragments, fractured device, or disassociated device. Potential harms include revision surgery, pain, and inflammation.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, LATAM, Europe, Asia Pacific, and South Africa.
- Empresa
- Howmedica Osteonics Corp.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3195-2026 de FDA · consultado el 16 de septiembre de 2026
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