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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Midmark Digital ECG HD+12, HD+15, Model/Catalog Number: 4-000-0080 Software Version: Midmark IQecg Plugin versions starting with v10 and prior to v10.1.0.18.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Lot Code: This correction affects IQecg plugin software versions starting with v10 and prior to v10.1.0.18 installed on Midmark Digital ECG. The Midmark Digital ECG system information is provided below. The total quantities manufactured and distributed noted below are the combined IQecgs Digital ECG and Midmark Digital ECG systems. Serial Numbers: 7817519 7817645, L1130587 V2967564 UDI-DI: 00841709121319, 08056732652491
- Motivo
- A communication anomoly may result in incorrect electrocardiogram waveforms of a patient and an inaccurate beats-per-minute calculation.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Empresa
- Midmark Corporation
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3013-2026 de FDA · consultado el 25 de agosto de 2026
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