Is Maquet Critical Care AB recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: The module did not undergo electrical safety tests and functional tests during production.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

GETINGE Y SENSOR Module, SERVO-U, SERVO-N, Model Number 6693662; part of the SERVO-U/-N continuous ventilator system, for facility use. Maquet Critical Care AB, is a subsidiary of Getinge.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

DUI/DI 07325710000304, Serial/Lot Numbers: 21049, 21088, 21089, 21093, 21100, 21103 21108, 21114, 21115.

Motivo: The module did not undergo electrical safety tests and functional tests during production.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of CA, GA, MN, NY.
Empresa: Maquet Critical Care AB
Anunciado: 26 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 30 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2963-2026 de FDA · consultado el 14 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.