Is Tobii Dynavox Llc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Under certain conditions, the battery mounting tabs may become damaged, allowing the battery to move within the device enclosure, potentially leading to an internal short circuit. This may cause localized heating and gas venting within the device enclosure.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

TD Navio Maxi Speech Generating Device Model/Catalog Number: 1000799

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI-DI 073400747602070 Serial Numbers TDNL1-240904000016 through TDNL1-260617070001. Corrected/future production is differentiated by new serialization from TDNL1-260617070001 onward (production batch 20260615, improved design).

Motivo: Under certain conditions, the battery mounting tabs may become damaged, allowing the battery to move within the device enclosure, potentially leading to an internal short circuit. This may cause localized heating and gas venting within the device enclosure.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution.
Empresa: Tobii Dynavox Llc
Anunciado: 26 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 8 de julio de 2026

Fuente: registro Z-2960-2026 de FDA · consultado el 14 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.