GraveFDAEn curso
Puede causar daños graves o la muerte.
INFINION CX LEAD KIT, 50CM, Model: SC-2317-50, Material: M365SC2317500; INFINION CX LEAD KIT, 70CM, Model: SC-2317-70, Material: M365SC2317700. part of the Boston Scientific Spinal Cord Stimulator (SCS) Systems.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Model/UDI-DI: SC-2317-50/08714729861614, SC-2317-70/08714729861638. All unused products.
- Motivo
- Spinal cord stimulation system lead body may be exposed to stress at the anchor site. This may result in high impedance measurements or lead fractures, which may lead to inadequate stimulation, additional intervention, including lead explant and replacement.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US: NY. OUS: Canada, Portugal, Spain, France, Netherlands, Great Britain, Italy, Israel, Serbia, Greece, Germany, United Arab Emirates, Ireland, Hungary, Czech Republic, Brazil, Colombia, Argentina
- Empresa
- Boston Scientific Neuromodulation Corporation
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2879-2026 de FDA · consultado el 5 de agosto de 2026
Leer el aviso oficial