INFINION CX LEAD KIT, 50CM, Model: SC-2317-50, Material: M365SC2317500; INFINION CX LEAD KIT, 70CM, Model: SC-2317-70, Material: M365SC2317700. part of the Boston Scientific Spinal Cord Stimulator (SCS) Systems.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise su paquete

Model/UDI-DI: SC-2317-50/08714729861614, SC-2317-70/08714729861638. All unused products.

Motivo: Spinal cord stimulation system lead body may be exposed to stress at the anchor site. This may result in high impedance measurements or lead fractures, which may lead to inadequate stimulation, additional intervention, including lead explant and replacement.
Distribuido: US: NY. OUS: Canada, Portugal, Spain, France, Netherlands, Great Britain, Italy, Israel, Serbia, Greece, Germany, United Arab Emirates, Ireland, Hungary, Czech Republic, Brazil, Colombia, Argentina
Empresa: Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Anunciado: 12 de agosto de 2026
El retiro comenzó: 17 de junio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.