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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
munevo DRIVE and munevo DRIVE r-net Powered Wheelchair Hands-Free Control Application/Smart Glasses Interface/Wheelchair Head Control System
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Affected software versions: munevo DRIVE v1: 10.14.5 - 12.0.4; munevo DRIVE R-net: 10.17.5. - 12.0.4 UDI-DI 04260691380010 Units with affected features enabled: 2QNTGG2820170029, 2QNTGG2820170047, 2QNTGG2820160730, 2QNTGG2820161031, 1QNTGG2519120215, 1QNTGG2818520491, 1QNTGG2819210671, 2QNTGG2820160358, 2QNTGG2820170527, 2QNTGG2820160265, 2QNTGG2820160732, 1QNTGG2819200073, 2QNTGG2820160746, 2QNTGG2820160410, 2QNTGG2820160500, 2QNTGG2820160368, 2QNTGG2820161091, 2QNTGG2820161026, 2QNTGG2820160699
- Motivo
- A software issue may cause the wheelchair's driving mechanism to fall out of calibration. When this occurs, the device may experience unexpected steering drift or imprecise control while driving the wheelchair. The wheelchair may veer from its intended path, which may cause in low-speed collision, tipping, or injuries to user or bystanders.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of California, Florida, North Carolina, Texas, Utah, and Washington. The countries of United Kingdom, Spain, Italy, Germany, and Switzerland.
- Empresa
- MUNEVO GMBH
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2856-2026 de FDA · consultado el 31 de julio de 2026
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