Is Beckman Coulter Biomedical GmbH recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to software issues where does not handle combo assay results. The software may replace the final combo test result with one of the sub-results resulting in incorrect reporting of test outcomes.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

REMISOL Advance with Software Version 2.5 UDI-DI code: 15099590802073 The Normand Info REMISOL Advance Data Manager collects and manages data and workflow for 128 connections

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Software Version 2.5 UDI-DI code: 15099590802073

Motivo: Due to software issues where does not handle combo assay results. The software may replace the final combo test result with one of the sub-results resulting in incorrect reporting of test outcomes.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: U.S.: FL, GA, IL, MI, and PA O.U.S.: Belgium, France, Hungary, Poland, Taiwan (Province of China), Tunisia, United Arab Emirates, and United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
Empresa: Beckman Coulter Biomedical GmbH
Anunciado: 12 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 29 de abril de 2026

Fuente: registro Z-2834-2026 de FDA · consultado el 31 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.