Is ICU Medical Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: ICU Medical became aware of an increased likelihood of leakage in specific Lots of L-70 HOTLINE Fluid Warming Sets due to potentially inadequate solvent application at the tubing to return connector bond.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Hotline Fluid Warming Set, single use device, is designed to warm blood and intravenous fluids and deliver them to the patient's intravenous access site at normothermic temperatures under gravity flow conditions, List Number L-70

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI-DI: 30695085407007; Lot Numbers: 4293568, 4293569, 4297510, 4297509, 4326087, 4337724, 4337725, 4346349

Motivo: ICU Medical became aware of an increased likelihood of leakage in specific Lots of L-70 HOTLINE Fluid Warming Sets due to potentially inadequate solvent application at the tubing to return connector bond.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution.
Empresa: ICU Medical Inc.
Anunciado: 29 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 24 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2759-2026 de FDA · consultado el 17 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.