GraveFDAEn curso
Puede causar una enfermedad grave o la muerte. No lo coma.
LVP software of the Ivenix Infusion System (IIS); Product Code LVP-SW-0005.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise su paquete
Product Code LVP-SW-0005. UDI-DI: 00811505030122. Software Version 5.10.2
- Motivo
- Potential software anomaly that can cause the pump to report a false battery-health value (typically 69%) and trigger a battery-depletion alarm that will shut down the pump unless it is reconnected to AC mains power.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of CA, CO, FL, GA, GA, ID, IL, MD, MI, MN, MO, MS, NE, NJ, NV, OK, OR, SC, TX, VA, WA, WI.
- Empresa
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Anunciado
- El retiro comenzó