Is In2bones USA, LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to labeling error, bone screws specified as fully threaded, are actually partially threaded screws.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

REF: P65 ST862 CoLag SCREW, FT, 6.7X62.5 mm

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: 00817906023992/Lot: GM008380; GM007868

Motivo: Due to labeling error, bone screws specified as fully threaded, are actually partially threaded screws.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of FL, GA, HI, NC, OH, PA, SD, TX, VA.
Empresa: In2bones USA, LLC
Anunciado: 21 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 9 de septiembre de 2026

Fuente: registro Z-0157-2027 de FDA · consultado el 14 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.