Is Karl Storz Endoscopy recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to incorrect inside packaging label for eyepiece.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

HOPKINS Telescope 30¿, 4mm REF 10005BA UDI-DI code: 04048551045121 KARL STORZ HOPKINS¿ and HOPKINS¿ II telescopes are to be used for visualization of the surgical site during diagnostic and therapeutic endoscopic procedures.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Material Number: 10005BA UDI-DI code: 04048551045121 Serial Numbers: 100011, 100012, 10000Y, and 10000Z

Motivo: Due to incorrect inside packaging label for eyepiece.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: U.S. Nationwide distribution in the states of AZ, CA and MO.
Empresa: Karl Storz Endoscopy
Anunciado: 7 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 12 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3333-2026 de FDA · consultado el 30 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.