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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology REF PED2-300-12 UDI-DI code: 00763000448806 he Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology consists of a permanent implant combined with a guidewire based delivery system. The Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology implant is a braided, multi-alloy, mesh cylinder woven from platinum/tungsten and cobalt-chromium-nickel alloy wires and indicated for the endovascular treatment of adults (22 years of age or older) with large or giant wide-necked intracranial aneurysms (IAs) in the internal carotid artery from the petrous to the superior hypophyseal segments.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Product/Catalog Number: PED2-300-12 UDI-DI/GTIN: 00763000448806 Lot Number: #D112860
- Motivo
- Due to incorrect label/product dimensions. Product is supposed to be 3.00 mm in diameter, but unit is packaging was a 2.50 mm in diameter.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- U.S. Nationwide distribution in the states of GA and TX.
- Empresa
- Micro Therapeutics, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3326-2026 de FDA · consultado el 28 de septiembre de 2026
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