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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Computed Tomography X-ray System, Model: uCT 780 with software
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI: 06971576831050. Serial Number/Software: 684001/R001.17.6.1607336-Re3100SP4, 684002/R001.17.6.1607336-Re3100SP4, 684003/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684004/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684005/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684006/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684007/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684008/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684009/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684010/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684011/R003.8.4.1810621-Re3300SP1H1_P3, 684012/R003.9.0.1776134-Re-3300SP2, 684013/R003.11.0.1897081-Re3310SP1, 684014/R003.11.0.1897081-Re3310SP1
- Motivo
- Positron emission tomography and computed tomography x-ray systems have a software problem when Split or Local function is enabled, and multiple RIS exams are merged into a single study, that prevents patient images from being visible on the Patient Administration interface, which may result in the need for rescans.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of CA, PR, UT, WV, ND, NE, NC, TX, ID, LA, MT, FL, CO, IN, KY, AL, OH, MI, IA, MO, NY, NV, TN, WV, SC, WI, IL, MS, MA, NJ.
- Empresa
- Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3280-2026 de FDA · consultado el 25 de septiembre de 2026
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