Is Volcano Corp recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Software system may associate image data from one patient with another patient's record, potentially resulting in incorrect diagnosis or treatment.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Philips IntraSight Plus REF: 797423 and 797417 100-120v-220-240v,50/60hZ, 1000 VA

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: REF: 797423:(01)00845225012946/REF:797417: (01)00845225012939 all Philips IntraSight Plus Systems with Software Version 6.0.4

Motivo: Software system may associate image data from one patient with another patient's record, potentially resulting in incorrect diagnosis or treatment.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the states of MA, MN, TX, AL, GA, CA and the countries of Belgium, Denmark, Germany, Netherlands, Poland, Spain, Sweden, United Kingdom.
Empresa: Volcano Corp
Anunciado: 7 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 6 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3276-2026 de FDA · consultado el 25 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.