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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Fisher Scientific Sure-Vue Urine hCG, Model/ Part: FHC-102/23900526; Henry Schein, Inc. One Step + Urine Cassette Test, Model/ Part: FHC-102/9004074, FHC-102/9004073; Alere hCG Cassette (25mIU/mL) in Urine, Model/ Part: FHC-102/92217; Cardinal Health hCG Cassette Rapid test CLIA Waived, Model/ Part: FHC-102/B1077-22; Medline HCG Pregnancy Test Cassette, Model/ Part: FHC-102/MPH12025HCG; Pro Advantage By NDC Urine Pregnancy Cassette Device, Model/ Part: FHC-102/P080063;
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
All lots within the expiration date. Parts/UDI-DI/Labeling Versions Through: 23900526/00613647000526/1155811105, 2018-01-15; 9004074/10304040024116/1155875704, 2014-06-09; 9004073/10304040024109/1155875704, 2014-06-09; 92217/10815845020109/1156015703, 07/16; B1077-22/20885380020251/1155904704, 9/2014; MPH12025HCG/10888277191877/1156093302, 2015-03-20; P080063/M220P0800633/40001853, 2023-03-30
- Motivo
- hCG rapid tests may detect low levels of hCG below the stated assay sensitivity, which may result in false positive result.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of IL, PA, FL, GA, VA, NY, TN, AZ, ID, ND, WI, AL, LA, NJ,MT, NE, OH, PR, IN, MI, WY, MA, CA, TX, HI, KS, KY, AR, CO, NC, WA, IA, MN, OK, OR, NM, SC, GU, MD, NV, MS, WV, SD, VT, DE and the countries of United Kingdom, Canada, Italy, Ireland, Spain, Portugal, New Zealand, Hong Kong, Australia, Papua New Guinea, Fiji, Guam, Sweden.
- Empresa
- Alere San Diego, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3274-2026 de FDA · consultado el 25 de septiembre de 2026
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