Is New York Embroidery Studio, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Gowns do not consistently meet the minimum liquid-barrier performance required.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

New York Embroidery Studio Trinity Non-Surgical Isolation Gown, AAMI PB70 Level 2, X-Large. Model Number: NYES100-2. Packaged in inner packs of 10 and 100 gowns per shipping case.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Model #: NYES100-02. Primary DI00860008955142. UDI-DI: 10860008955149. Lot Number: B0676.

Motivo: Gowns do not consistently meet the minimum liquid-barrier performance required.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the state of Connecticut.
Empresa: New York Embroidery Studio, Inc.
Anunciado: 30 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 31 de julio de 2026

Fuente: registro Z-3259-2026 de FDA · consultado el 23 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.