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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Philips EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Model # 795234
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
All Philips EPIQ Elite Ultrasound Systems running software version 14.0, UDI(s): (01)00884838102514 (01)00884838107540 (01)00884838114159 (01)00884838124912 (01)00884838128125
- Motivo
- Due to software issue with ultrasound system, doppler sample is displayed shallower than its actual measurement location, potentially causing inaccurate blood flow velocity measurements and misdiagnosis.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, CA, CT, FL, GA, KS, MD, MN, NJ, NY, OH, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WI and the countries of Austria, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Japan, Lithuania, Netherlands, Norway, Philippines, Poland, Romania, Slovenia, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan , United Kingdom, Vietnam.
- Empresa
- Philips Ultrasound, LLC
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3249-2026 de FDA · consultado el 18 de septiembre de 2026
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