TemporalFDAEn curso
Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
VITEK 2 AST-N461 TEST KIT, GRAM NEGATIVE SUSCEPTIBILITY TESTING - AUTOMATED, Reference Number 424811
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI 03573026637712; Lot Number 1333393504
- Motivo
- The issue is related to card pouch damage associated with a portion of the lot which was produced on a specific card pouching device, in a specific timeframe, causing a potential risk of false resistant results. False resistant results may lead to the use of less effective antibiotic treatments or the association of multiple antibiotics having negative side effects, which could potentially impact patient s health.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- International distribution to the countries of Austria, Germany, Luxembourg.
- Empresa
- Biomerieux Inc
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3231-2026 de FDA · consultado el 18 de septiembre de 2026
Leer el aviso oficial