Is SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: The proximal thread depth of the spinal device is out of design specification.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

SeaSpine Mariner Deformity Product Name: Extended Polyaxial Head, Attached Gimbal, 12mm REF: MD1-300010-12

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI-DI 10889981257248; Affected Lots: TE145060D, TE170356F, TE170556F, TE165793F, TE145059E, TE161254F, TE142282D.

Motivo: The proximal thread depth of the spinal device is out of design specification.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of Alabama, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Oregon, Tennessee, Texas, and Virginia.
Empresa: SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION
Anunciado: 30 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 19 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3226-2026 de FDA · consultado el 18 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.