Is PI CARDIA LTD recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Transfemoral catheter, positing arm may detached due to weld issue.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Pi-Cardia Inc. ShortCut REF: Z-A-20.003-US

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI-DI - (01)7290020101242 All serial numbers in the affected lot SCUS-00013: SC919, SC920, SC921, SC923, SC924, SC925, SC926, SC927, SC928, SC929, SC930, SC931, SC932, SC933, SC934, SC935, SC936, SC937, SC938, SC939, SC940, SC941, SC942, SC943, SC944, SC945, SC946, SC947, SC948, SC949, SC950, SC951, SC952, SC953, SC954, SC956, SC957, SC958, SC960, SC961, SC962, SC963, SC964, SC966, SC967 and SC968.

Motivo: Transfemoral catheter, positing arm may detached due to weld issue.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of Utah, Kansas, California, Massachusetts, Pennsylvania, New Hampshire, Delaware, and New York.
Empresa: PI CARDIA LTD
Anunciado: 23 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 6 de julio de 2026

Fuente: registro Z-3213-2026 de FDA · consultado el 17 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.