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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Captus 4000e Thyroid Uptake System, Models: 1. 5430-30151, 2. 5430-30152, 3. 5430-30154;
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Affected Units: Captus 4000: 1. Model 5430-30151; UDI-DI: 00859942006096; 2. Model 5430-30152; UDI-DI: 00859942006102; 3. Model 5430-30154; UDI-DI: 00859942006423; Devices shipped from April 2019 through February 2024, Serial Numbers 940548 through 941398, that have NOT already replaced the original arm with the redesigned arm.
- Motivo
- Potential for failure of the tension bolt which would allow the spring arm to unexpectedly fall to its lowest position, which is approximately 25 inches (63.5 cm) from the ground.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of ALGERIA, AUSTRIA, BANGLADESH, BRASIL, Brazil, CANADA, CHILE, Costa Rica, Ecuador, France, Hanoi Vietnam, Hong Kong, INDIA, ISRAEL, ITALY, Malaysia, Philippines, POLAND, Saudi Arabia, SOUTH KOREA, Spain, SWEDEN, TAIWAN, THAILAND, TURKEY, UNITED ARAB EMIATES, UNITED KINGDOM, VIETNAM.
- Empresa
- Mirion Technologies (Capintec), Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3193-2026 de FDA · consultado el 16 de septiembre de 2026
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