Is embecta Medical II LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Retrospectively reported: Pen needles labeled 'For Investigational Use Only' were inadvertently distributed as commercially marketed devices.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

EWO_02512 (Catalog number 320550) For Investigational Use Only Nano Pro Un-Cannulated Demo Samples Quantity 100

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

No UDI/All products labeled "for Investigational Use Only"

Motivo: Retrospectively reported: Pen needles labeled 'For Investigational Use Only' were inadvertently distributed as commercially marketed devices.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of MA, KY, CT, TX, NJ, OH, MN, LA, IN, NH, AL, CA, NY, FL, NC, MI, SC, AZ, VA, GA, PA, MO.
Empresa: embecta Medical II LLC
Anunciado: 23 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 26 de julio de 2023

Fuente: registro Z-3179-2026 de FDA · consultado el 16 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.