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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
GM Helix Implant, REF: 109.984;
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
REF: 109.984; UDI: (01)7899878024552(11)251122(17)301121(10)VZPF4; Lot: VZPF4;
- Motivo
- There is a discrepancy between the product identification on the packaging and the dimensions of the implant contained inside.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, KS, LA, MA, MI, MO, NC, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TX, VA, WI;
- Empresa
- Straumann USA LLC
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3173-2026 de FDA · consultado el 15 de septiembre de 2026
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