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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
IV Non-Dedicated Gravity Administration Sets with drip chambers
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
All products manufactured on or before 7/4/2026. UDI-DI: 10887709079363 10887709079370 10887709079417 10887709079431 10887709079448 10887709079455 10887709097473 10887709079493 10887709079509 10887709079547
- Motivo
- Intravascular administration tubing set drip chambers may have black specks potentially due to the plastic molding process leaving discolored polyvinyl chloride (PVC) material within the drip chamber wall that does not enter the fluid path, which if seen by a healthcare provider may lead to replacement of product before use, which could result in a delay in therapy.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states and territories of ND, TX, CT, KY, CO, AR, NC, NJ, VA, MD, OK, AK, IA, IN, KS, OR, CA, OH, WA, GA, AL, SC, MA, HI, FL, NH, NE, MN, MS, SD, MT, NY, DC, ID, WI, PA, AZ, MO, NV, TN, NM, WV, WY, IL, UT, MI, RI, VT, LA, DE, ME, VI, GU, PR and the countries of PK, PH, MY, HK, IN, DE, CR.
- Empresa
- ICU Medical, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3157-2026 de FDA · consultado el 11 de septiembre de 2026
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