Is Philips North America Llc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: The Bolus tracking scan application may crash with a system error message. Bolus Tracker shots may continue to occur even if the contrast threshold is reached. This may result in the patient receiving additional radiation.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Philips Medical Systems Technologies Ltd. Spectral CT 7500, Software V5.2.x, Product Code 728333

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: (01)00884838101111

Motivo: The Bolus tracking scan application may crash with a system error message. Bolus Tracker shots may continue to occur even if the contrast threshold is reached. This may result in the patient receiving additional radiation.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: U.S. and U.S. Territories.
Empresa: Philips North America Llc
Anunciado: 7 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 18 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3155-2026 de FDA · consultado el 29 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.