Is Philips North America recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to software malfunction, patient information system may freeze and become unresponsive.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Philips Patient Information Center iX REF:866389

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

All PIC iX software versions 4.0-4.5/UDI: (01)00884838127067

Motivo: Due to software malfunction, patient information system may freeze and become unresponsive.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution including in the states and territories of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, PR and the countries of Andorra, Utd. Arab. Emir., Argentina, Austria, Australia, Aruba, Bosnia-Herz., Bangladesh, Belgium, Bulgaria, Bahrain, Bolivia, Brazil, Canada, Switzerland, Chile, Colombia, Costa Rica, Cyprus, Czech Republic, Germany, Denmark, Dominican Rep, Algeria, Estonia, Spain, Finland, Fiji, Faroe Islands, France, United Kingdom, Gibraltar, Guadeloupe, Greece, Hong Kong, Croatia, Hungary, Indonesia, Ireland, Israel, India, Iraq, Iceland, Italy, Jordan, Japan, Kenya, South Korea, Kuwait, Lebanon , Sri Lanka, Lithuania, Luxembourg, Latvia, Libya, Morocco, Monaco, Montenegro, Macedonia, Macao, Martinique, Maldives, Mexico, Malaysia, Namibia, Nicaragua, Netherlands, Norway, New Zealand, Oman, Panama, Peru, Philippines, Pakistan, Poland, Puerto Rico, Portugal, Qatar R¿union, Romania, Serbia, Russian Fed., Saudi Arabia, Sweden, Singapore, Slovenia, Slovakia, Thailand, Turkmenistan, Tunisia, T¿rkiye, Taiwan, Ukraine, Uzbekistan, Vietnam, South Africa.
Empresa: Philips North America
Anunciado: 23 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 31 de julio de 2026

Fuente: registro Z-3141-2026 de FDA · consultado el 11 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.