GraveFDAEn curso
Puede causar daños graves o la muerte.
Medline Convenience Kits: 1) ACC010308A, Catalog Number: ACC010308A; 2) ACC010374A, Catalog Number: ACC010374A; 3) ACC010679, Catalog Number: ACC010679; 4) ACC010726A, Catalog Number: ACC010726A; 5) DYNDB3061, Catalog Number: DYNDB3061; 6) DYNDH1245, Catalog Number: DYNDH1245; 7) DYNDH1362, Catalog Number: DYNDH1362
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
1) ACC010308A, UDI-DI: 10889942424597(each), 40889942424598(case), Lot Number: 24HDA993; 2) ACC010308A, UDI-DI: 10889942424597(each), 40889942424598(case), Lot Number: 24IDB285; 3) ACC010308A, UDI-DI: 10889942424597(each), 40889942424598(case), Lot Number: 24JDA212; 4) ACC010374A, UDI-DI: 10193489893977(each), 40193489893978(case), Lot Number: 24IDB849; 5) ACC010679, UDI-DI: 10195327396268(each), 40195327396269(case), Lot Number: 24HDA071; 6) ACC010726A, UDI-DI: 10198459043666(each), 40198459043667(case), Lot Number: 24GDB143; 7) DYNDB3061, UDI-DI: 10889942143733(each), 40889942143734(case), Lot Number: 24HBS752; 8) DYNDH1245, UDI-DI: 10889942604722(each), 40889942604723(case), Lot Number: 24FMH385; 9) DYNDH1362, UDI-DI: 10888277797086(each), 40888277797087(case), Lot Number: 24HBQ828
- Motivo
- The kits contain certain lots of sterile applicators which may contain fungal contamination that may occur under certain environmental conditions, allowing the growth of Aspergillus penicillioides. Contamination of skin preparation products with Aspergillus penicillioides may lead to serious adverse health consequences, including systemic infection, sepsis, illness, and death.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution.
- Empresa
- Medline Industries, LP
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3124-2026 de FDA · consultado el 14 de septiembre de 2026
Leer el aviso oficial