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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Getinge PVC Thoracic Catheter, Firm PVC Straight, 10 per Case; Size(Model Number): 1. 28FR(15028), 2. 36FR(15036);
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
1. Model Number(Size): 15028(28FR); UDI-DI: 00650862150285; Lot Number: ME244891; 3. Model Number(Size): 15036(36FR); UDI-DI: 00650862150360; Lot Number: ME244850;
- Motivo
- An Out of Specification result (OOS) related to bacterial endotoxin testing in a single lot of catheters.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution.
- Empresa
- Atrium Medical Corporation
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3113-2026 de FDA · consultado el 4 de septiembre de 2026
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