Is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Complaints of blue-green discoloration in product

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

GRANUFLO Dry Acid Concentrate: Product Numbers: 0FD2251-3B; 0FD3251-3B; Dry Acid Concentrate for Bicarbonate Hemodialysis

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

1) 0FD2251-3B, UDI/DI 00840861101535, Lot Numbers: 26AXGF015, 26AXGF016, 26AXGF017, 26BXGF008, 26BXGF009; 2) 0FD3251-3B, UDI/DI 00840861101597, Lot Numbers: 26AXGF014, 26AXGF018.

Motivo: Complaints of blue-green discoloration in productLa agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Mexico.
Empresa: Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Anunciado: 9 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 14 de julio de 2026

Fuente: registro Z-3091-2026 de FDA · consultado el 3 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.