Is Medos International Sarl recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Software issue within robotic controller which may cause unintended movement of the robotic arm during bone preparation or instrument positioning.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Velys Enabling Tech Robotic-Assist Station REF: 451611001

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: 10705034645995/Serial Numbers: W14316295301 W15316297501 W15316298001 W17316322901 W17316323301 W21316347401 W21316347501 W21316347601 W21316347801 W21316347901 W21316348001 W22316365801 W34316479001 W34316479101 W34316479201 W34316479301 W34316479401 W34316479601 W34316479801 W34316480001 W34316480101 W49316554301 W51316597001 W51316597101 Y03316603601 Y03316603701 Y03316603801 Y07316625901 Y15316690901

Motivo: Software issue within robotic controller which may cause unintended movement of the robotic arm during bone preparation or instrument positioning.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of DE, FL, IL, KY, MD, MI, MN, NJ, NM, NY, OR, PA, TN, TX, VA, WA.
Empresa: Medos International Sarl
Anunciado: 9 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 23 de julio de 2026

Fuente: registro Z-3088-2026 de FDA · consultado el 2 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.