Is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Heightened probability of blood leak from the connection between the Arterial Alpha Clip and the main line or pump segment. Leak during treatment may lead to blood loss and hypovolemia.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

5008X HD/HDF with Twister Blood Tubing Set Part Number 03-5350-8

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

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Motivo: Heightened probability of blood leak from the connection between the Arterial Alpha Clip and the main line or pump segment. Leak during treatment may lead to blood loss and hypovolemia.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, CA, CO, FL, GA, IL, KY, LA, MA, MD, MN, MO, NC, NH, NH, NY, OH, PA, TN, TX, VA and the country of Lithuania.
Empresa: Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Anunciado: 9 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 10 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3087-2026 de FDA · consultado el 2 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.