TemporalFDAEn curso
Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
LUX-Dx, LUX-Dx II, LUX-Dx II+ Insertable Cardiac Monitor System, SERVER SW LAT CLARITY DS EU, Model Number 7246, All Versions (Current 7.7)
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI: 00802526613883
- Motivo
- There is potential for a delay in AF Burden Alert notification affecting the server software which supports the Insertable Cardiac Monitors (ICMs). Delayed notification of an AF Burden Alert may delay clinical evaluation or therapeutic intervention of an atrial arrhythmia.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Empresa
- Boston Scientific Corporation
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3082-2026 de FDA · consultado el 2 de septiembre de 2026
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