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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Medline Convenience Kits: 1) LABOR CDS, Model Number: CDS981762B; 2) VAG DELIVERY ADMISSION BAG, Model Number: DYKA1054F
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
1) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 25ABK513; 2) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 25DBM841; 3) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 25EBU475; 4) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 25FBQ817; 5) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 25HBK086; 6) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 23LBV280; 7) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 24BBN930; 8) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 24DBK663; 9) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 24DBS890; 10) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 24FBH870; 11) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 24GBR415; 12) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 24HBK593; 13) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 24JBE456; 14) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 24JBN932; 15) CDS981762B, UDI-DI: 10193489306767(each), 40193489306768(case), Lot Number: 23KBQ478; 16) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 25DLA351; 17) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 25ELA624; 18) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 24BLA086; 19) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 24CLA271; 20) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 24DLA466; 21) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 24FLA328; 22) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 24GLA526; 23) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 23JLB277; 24) DYKA1054F, UDI-DI: 10193489312607(each), 40193489312608(case), Lot Number: 23KLB020
- Motivo
- The kits contain BD ChloraPrep Clear - 1 mL and FREPP Clear 1.5 mL Applicators which have a potential breach of sterility in the packaging, due to wrinkles in the paper lidding which may extend to the seal area. If the sterile barrier is compromised, patients and users may be exposed to microbial contamination. Potential health consequences may include no injury, localized infection, or, less commonly, more serious infection requiring medical treatment, antimicrobial therapy, procedural intervention, or hospitalization. In rare cases, particularly in critically ill or immunocompromised patients, severe infection could become life-threatening.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution.
- Empresa
- Medline Industries, LP
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3059-2026 de FDA · consultado el 31 de agosto de 2026
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