Is Philips North America Llc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Philips has identified an unintended radiation issue with the Philips IQon, iCT, Ingenuity, and Brilliance CT 64 systems that could affect the performance of the equipment.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Philips Ingenuity CT Product Codes: Ingenuity CT Upgrades 728327, Ingenuity CT China 728324, Ingenuity Core 128 Elite Brazil 728325. Software 4.4.10.x

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: Ingenuity CT Upgrades (01)00884838098701, Ingenuity CT China (01)00884838059863, Ingenuity Core 128 Elite Brazil: N/A

Motivo: Philips has identified an unintended radiation issue with the Philips IQon, iCT, Ingenuity, and Brilliance CT 64 systems that could affect the performance of the equipment.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US and US Territories.
Empresa: Philips North America Llc
Anunciado: 9 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 7 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3042-2026 de FDA · consultado el 1 de septiembre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.