Is Olympus Corporation of the Americas recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Potential labeling deficiency in which an outer shelf box is incorrectly labeled as a 37-cm device.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

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La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Model Number: PS-0523CJDA. UDI-DI: 00821925044531. Lot Number: FR490902.

Motivo: Potential labeling deficiency in which an outer shelf box is incorrectly labeled as a 37-cm device.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the states of Kansas and Florida. The countries of Australia, European Union, Japan.
Empresa: Olympus Corporation of the Americas
Anunciado: 2 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 18 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3035-2026 de FDA · consultado el 26 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.