Is IMRIS Imaging Inc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: The linear actuator and rotational lock mechanism components may experience a mechanical failure that prevents the system from transitioning between locked and unlocked state. This may pose a risk of injury to the patient if unintended rotational movement occurs during a procedure.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

ORT200, operating room table, including the ORT200 Covered Table Assembly, Reconditioned, Part Number 113821-600 and the ORT200 50/60Hz Covered Table Assy V2 Part Number 114148-000

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

113821-600 - Serial Numbers: 10003754, 10006997; 114148-000 - UDI-DI: 00857534006349, Serial Numbers: 10005189, 10005190, 10004463, 10004997

Motivo: The linear actuator and rotational lock mechanism components may experience a mechanical failure that prevents the system from transitioning between locked and unlocked state. This may pose a risk of injury to the patient if unintended rotational movement occurs during a procedure.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, China, Japan, Sweden.
Empresa: IMRIS Imaging Inc
Anunciado: 2 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 6 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-3033-2026 de FDA · consultado el 26 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.