Is Healthmark Industries Co., Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Test manufactured with an expired ingredient which may present as either a false negative or positive.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

healthmark ProChek-II, Model Number PT-313, PT-201-12

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

PT-313 - Serial/Lot Numbers: 3000535312, 3000535333, 3000536416, 3000536423, 3000537810, 3000537822, 3000542453, 3000545623, 3000550099, 3000550512, 313069, 313072, 313073, 313074, 313075, 313076, 313077, 313078, 313079, 313080, 313081, 313082, 313083, 313084, 313085, 313086, 313087, 313088, 313089, 313090, 313091, 313092, 313093, 313094, 313095, 313096, 313097, 313098, 313099, 313100, 313101, 313102, 313106, 313107; H-PT-201-12 - Serial/Lot Numbers: 7P0110, 7P0111, 7P0113, 7P0122.

Motivo: Test manufactured with an expired ingredient which may present as either a false negative or positive.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, France, Hong Kong, South Korea.
Empresa: Healthmark Industries Co., Inc.
Anunciado: 2 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 29 de julio de 2026

Fuente: registro Z-3031-2026 de FDA · consultado el 26 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.