Is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Software issue may cause the ruler measurement to be inaccurate.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

FUJIFILM Synapse PACS software v7.4.310; radiological image processing system

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI (01)00854904006008(10)0704310, Serial Numbers: CV-00272120, CV-0080080176, CV-01318490, CV-01-80102732, CV-80057523, CV-00494020-38

Motivo: Software issue may cause the ruler measurement to be inaccurate.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the states of NY, VA, KS, OR, OH, and the country of Australia.
Empresa: FUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Anunciado: 2 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 22 de julio de 2026

Fuente: registro Z-3030-2026 de FDA · consultado el 26 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.