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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Alphenix Models INFX-8000C INFX-8000F INFX-8000V This device is a digital radiography/fluoroscopy system used in a diagnostic and interventional angiography configuration. The system is indicated for use in diagnostic and angiographic procedures for blood vessels in the heart, brain, abdomen and lower extremities.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
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- Motivo
- Due to the fixing screws of ceiling movement gear in ceiling suspended arm that are part of the X-ray interventional systems may become loose.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- U.S. Nationwide distribution in the states of CA, GA, MN, NC, NV, PA, OH, and TX.
- Empresa
- Canon Medical System, USA, INC.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-3014-2026 de FDA · consultado el 25 de agosto de 2026
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