Is AVID Medical, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Labeling Deficiency: The medical kit labeling fails to identify that the statlock component contains natural rubber latex.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Brand Name: Halyard Product Name: DAVINCI TRUCUSTOM BUNDLE containing TRAY FOLEY 16FR W/STATLOCK Model/Catalog Number: SAMM064-27

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Lot Code: Lot Number: 1634391 UDI: 10809160439708

Motivo: Labeling Deficiency: The medical kit labeling fails to identify that the statlock component contains natural rubber latex.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of MS, TX.
Empresa: AVID Medical, Inc.
Anunciado: 2 de septiembre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 9 de julio de 2026

Fuente: registro Z-3005-2026 de FDA · consultado el 21 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.