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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Beckman Coulter, Emit 2000 Quinidine Assay REF: OSR4Q229 Contents: R1: 2 x 23 mL;R2 2x13 mL
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Lots: 2597, 2627, 2709/UDI: 00842768023293
- Motivo
- Due to unacceptable precision performance exhibited in certain lots of the Emit 2000 Quinidine Assay, which may lead to erroneously elevated quinidine measurements, creating risk of sub-optimal patient treatment, including potential life-threatening cardiac arrhythmias or inadequate antimalarial therapy.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of CA and the country of Italy.
- Empresa
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2976-2026 de FDA · consultado el 17 de agosto de 2026
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