Is Paragon 28, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Device was recalled due to an elevated oxygen level in excess of the allowable limit. Elevated oxygen levels may contribute to reduced material ductility.

BajoFDAEn curso

Es poco probable que cause daño, pero incumple las normas.

Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Small Right Rev A, Model/Catalog Number 6123S R; foot implant

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Lot Number AOCIA6123

Motivo: Device was recalled due to an elevated oxygen level in excess of the allowable limit. Elevated oxygen levels may contribute to reduced material ductility.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution i the state of MT.
Empresa: Paragon 28, Inc.
Anunciado: 26 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 10 de julio de 2026

Fuente: registro Z-2971-2026 de FDA · consultado el 14 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.