Is Gentherm Medical, LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Overheating of the 115V CPU board may cause the device to shut down.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Blanketrol III, Model 233; Thermal regulating system.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: 1061303186102, UDI: 1061303186107, UDI: 1061303186139, UDI: 1061303187107, UDI: 1061303187307, Serial Numbers:131-2-00580 through 262-3-20277

Motivo: Overheating of the 115V CPU board may cause the device to shut down.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution including in the territories of Puerto Rico, and the countries of Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Mexico, Republic of Panama, Saudi Arabia, Taiwan, Thailand, Bahamas, and Trinidad and Tobago.
Empresa: Gentherm Medical, LLC
Anunciado: 26 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 13 de julio de 2026

Fuente: registro Z-2970-2026 de FDA · consultado el 14 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.