Is Paragonix Technologies Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to a firmware defect, the portable organ transfer device datalogger may lose its configuration, resulting in a blank screen and loss of displayed preservation parameters.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Paragonix Technologies Inc. KidneyVault Portable Renal Perfusion System REF# PRGNX-8008-001

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

All Serial Numbers/UDI: 00850005470342 Software Version: Paragonix App Ver. 6.1.1/6.1.2

Motivo: Due to a firmware defect, the portable organ transfer device datalogger may lose its configuration, resulting in a blank screen and loss of displayed preservation parameters.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states and territories of AL, AZ, CA, TN, FL, HI, MN, NJ, TX, UT, CO, CT, DC, MD, GA, KY, LA, MA, MI, MO, MS, NC, ND, NE, NM, NV, NY, PA, PR, SC, UT, VA, WI, WV, IN, OH, KY, IL, MD, MN, OR.
Empresa: Paragonix Technologies Inc.
Anunciado: 26 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 20 de julio de 2026

Fuente: registro Z-2967-2026 de FDA · consultado el 14 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.