Is Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Syphilis Screen assay may contain a negative patient bias resulting in low reactive patient results being reported as nonreactive.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Siemens Healthineers Immulite 2000 Systems SYP Syphilis Screen REF:L2KSY2(D)/10471981 IVD, RxOnly

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Lot Code: D387/UDI: 00630414976891

Motivo: Syphilis Screen assay may contain a negative patient bias resulting in low reactive patient results being reported as nonreactive.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the states of FL, NJ, NY and the countries of Austria, Azerbaijan, Belgium, Brazil, Chile, Colombia, Cura-ao, St.¿Eus Cyprus, France, Germany, Italy, Kazakhstan, Latvia, Lithuania, Netherlands, Romania, Russian¿Fed., Saudi¿Arabia, Slovakia, Slovenia, South¿Africa, Spain, U.A.E., Ukraine, United¿Kingdom, Uzbekistan.¿¿¿¿¿
Empresa: Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
Anunciado: 26 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 13 de julio de 2026

Fuente: registro Z-2965-2026 de FDA · consultado el 14 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.