Is Intersurgical Inc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Devices could potentially be occluded or partially occluded.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

One-Piece Guedel Airway, size 000, ISO 3.5, Light Green. Oropharyngeal Airway Device.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

REF: 1000035; Single Unit UDI: 5030267049844; Case UDI: 05030267044528; Lot No. 32190425, 32213076, 32221283, 32307261, 32317627, 32321305, 32513841, 32517565.

Motivo: Devices could potentially be occluded or partially occluded.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of CT, FL, IN, MI, OH & VA.
Empresa: Intersurgical Inc
Anunciado: 26 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 15 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2953-2026 de FDA · consultado el 14 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.