Is Foundation Medicine, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Software issue that can cause an increase in spontaneous software closures.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Hamilton Microlab STAR Liquid Handler; Protocol Configuration Tool (PCT) v2.0.0. Used to conduct F1CDx and F1LCDx.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Software Version: Protocol Configuration Tool (PCT) v2.0.0; Equipment ID: 100071, 100213, 100355, 102281, 103047, 104154, 104201, 104202, 104204, 104205, 104224, 104503, 104504, 104562, 104885, 105961, 106497, 00016, 00487, 00488, 00489, 00490, 00817, 00491, 00492, 00854, 01173, 01174, 01785, 01337, 01596, 01993.

Motivo: Software issue that can cause an increase in spontaneous software closures.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of MA & NC.
Empresa: Foundation Medicine, Inc.
Anunciado: 26 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 10 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2951-2026 de FDA · consultado el 14 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.