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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit Model/Catalog Number: 10402-000
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI 04050147013797/ Serial Numbers: All serial numbers up to 11608268 Software Version: 1.0.3
- Motivo
- A strong pull on the high-pressure transfer hose of cryosurgical unit may lead to pneumatic short circuit between he gas inlet and the connector resulting in CO2 leaking into the return path, leading to excessive pressure causing the cryoprobe to rupture.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution including in the states and territories of Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, District of Columbia, Florida, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Puerto Rico, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, Wyoming.
- Empresa
- Erbe USA Inc
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2938-2026 de FDA · consultado el 12 de agosto de 2026
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